天下彩票官方网站_用户注册 | 官网首页登录平台网址

Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

春节长假，港澳游整体回暖******

　　【环球时报综合报道】内地与香港免检疫通关后第一个农历春节长假结束，赴港澳的旅游项目在春节期间整体气氛有所回暖。

　　根据香港入境处的统计数字，从年三十(1月21日)至初四(1月25日)，香港各口岸共有41.7万多人次入境，其中内地旅客6.6万人次，占总入境人次约16%。内地访港旅客入境高峰出现在初三，共有1.6万多人次抵港，当天经高铁西九龙口岸入境人次最多。

　　5天农历春节长假期间，香港总出境人次54.2万，其中香港居民出境45.3万人次，占总出境人次约84%。港人外游高峰是在除夕，有超过10万人次出境，当天最多人经落马洲支线管制站离境，其次是机场。

　　连日来，香港尖沙咀广东道成为旅客购物热点，不少内地游客拖着多个行李箱来港消费，部分名店需要排队进入。有内地游客表示，过去3年因疫情关系，较少购物，这次来港将尽情消费；在家过完年就立即买车票来港，主要购买化妆品、护肤品、手袋和婴儿用品。香港旅游业议会主席徐王美伦称，受惠于通关，尖沙咀一些名店及珠宝店生意上升，当中有30%来自内地游客，市道开始复苏。她说，由于航空公司和人手等配套未准备好，估计到明年，旅游业才能恢复到疫情前的水平。

　　另据港媒1月29日报道， 香港旅游界立法会议员姚柏良在一个电视节目中表示，两地实施免检疫通关后，业界整体气氛好转，但农历春节期间内地访港人数仍不及疫情前的每天10多万人次，核酸检测仍是旅客最大考虑。他呼吁特区政府尽快与内地商讨取消核酸检测及开放旅行团。

　　据《澳门日报》1月29日报道，澳门特区政府28日公布本月21日至27日入境旅客统计数据，结果显示7天共有45.1万人次访澳，日均6.44万人次，同比上升297%。其中，内地旅客共有26.47万人次，同比增长149.7%；香港旅客共16.47万人次，按年上升2601.8%。

　　澳门旅游局局长文绮华表示，春节期间旅客量超乎预期，日均入境旅客超过6.4万人次，比当局之前估计的4.7万人次多，主要原因是香港旅客大增，但暂时未能估算春节期间增加的旅游经济效益，需视入境人数等不同方面的情况。澳门旅游业议会会长胡景光称业界喜出望外，从数据可以看到，港客占比约三成，比例比以往有所增加，相信是有赖澳门特区政府在1月8日放宽通关措施后，实时针对香港市场进行大量宣传推广，并推出优惠。他说，元宵节过后直至五一黄金周前夕，向来是旅游业传统淡季。接下来须持续加强对香港市场的宣传，如在现有交通、消费等优惠基础上叠加推出住宿优惠，持续吸引港客访澳。(杨伟民)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）