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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

老年人、儿童、孕产妇等重点人群如何选用中药防治新冠？******

　　光明网讯（记者 林佳欣）老年人、儿童、孕产妇等重点人群如何选用中药防治新冠病毒感染，有哪些需要注意的？今天（3日）下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会，针对中医药医疗救治工作有关情况作介绍。广东省中医院院长张忠德针对这一问题作出回应。

　　老年人感染新冠病毒以后，如何选择中成药？张忠德表示，老年人的体质正气虚，各种机能下降，尤其是80岁以上老人，有基础病、慢性病的老人，正气虚、肾气虚、脾气虚。这类老人感染新冠病毒以后，分三个时期：早期症状轻微时，老人的用药前提是早期干预、全程干预。当他出现恶寒、头痛、发烧或者胃肠不好时，选药原则是阻断它向重症发展，这是首要原则。对主要症状要进行强烈的干预，如果老人的症状以发烧为主就用清热解毒的药物；如果症状以寒湿为主就使用驱寒解毒的药物；如果症状以湿邪为主，多表现为胃肠道症状的，就使用化湿解毒的药物；如果症状以气喘胸闷为主就使用宣肺解毒的药物。根据这三种不同的表现来选择“三药三方”，化湿败毒、宣肺败毒、清肺败毒，这是很好的阻断老年人向重症发展的药物。更主要的是，老年患者的本质就是虚症，所以在这个过程中，一定要注意全程扶正。那么，老年人怎么扶正呢？张忠德表示，补气为先，用西洋参、太子参，出汗多的温阳，西北地区多燥邪，就滋阴治疗，每个地方都有沙参、麦冬。知道怎么去选，知道是为什么，就可以阻断。如果没有清肺排毒汤怎么办？还有“三药三方”，还有国家中医药管理局推出来的一些中成药。一旦出现高热不退、胸闷不舒服等症状，应该尽快去专业的医院，让专业的医生处理。

　　张忠德表示，儿童目前治疗的可选药物不多，但是中医药在儿科方面，尤其是在外感性疾病方面有优势。儿童的体质是骄阳，比较娇气。比如这一波疫情中，广东高烧的患儿较多，中医药的治疗效果非常好，我们用麻杏石甘汤和银翘散组成健儿解毒方，大多数患者可以在24小时、36小时内把体温降下来，留下一点咳嗽，很快就能康复了。但是由于儿童病情进展非常快，如果持续高烧，并且出现一些抽搐、惊厥等情况，要尽快去医院。儿童的病情有来得快、去得快的特点，所以要关注好患儿体温的情况。

　　中医药在这几千年来治疗孕妇的过程中，都是用中医药，因为中医药里面对于孕妇或者胎儿有影响的药物已经列得很清楚，所以我们在治疗孕妇的高危症状时，针对高烧、剧烈咳嗽、便秘这三个主要症状，中医药的效果非常好，我们就选用中医药药典里面记载的，对孕妇、胎儿没有影响的药物，现在也在广泛使用，有很好的效果。如果出现高烧持续不退或者出现并发症，一定要去医院诊治。另外，孕妇服用这些中药，要在医生指导下服用，会取得很好的效果。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）